HFMED, manifattur ewlieni u fornitur ta' soluzzjoni-stop ta'tagħmir tal-kamra tal-operazzjoni (OR)., ħabbar li għadda b'suċċess il-verifika tat-tiġdid tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO13485:2016 organizzata minn korp ta' ċertifikazzjoni internazzjonali awtorevoli. Din il-kisba timmarka li s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ta' HFMED fl-R&D, produzzjoni, bejgħ u servizz ta' wara-bejgħ ta' prodotti ewlenin bħalċertu tip ta 'lampa kirurġikauimwejjed tat-tħaddim diġitaliissodisfat bis-sħiħ l-istandards internazzjonali, u stabbilixxa pedament sod għall-espansjoni tas-suq globali tal-kumpanija.
Huwa mifhum li t-tim tal-awditjar adotta-mod ta 'awditjar tal-proċess sħiħ ta' "spezzjoni tad-dokumenti +-verifika fuq il-post + intervista tal-persunal + traċċabilità tal-każ", li jivverifika b'mod komprensiv l-effettività tal-operat tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ta' HFMED. Matul il-verifika, l-esperti rrevedew bir-reqqa l-manwal tal-ġestjoni tal-kwalità, id-dokumenti tal-proċedura, il-linji gwida tal-operat, ir-rekords tal-R&D tal-prodott, ir-rekords tal-ispezzjoni tal-produzzjoni u rapporti ta 'servizz ta' wara-bejgħ, u wettqu fuq-spezzjonijiet fuq il-post tal-workshop tal-produzzjoni, iċ-ċentru tal-R&D u l-laboratorju tal-ispezzjoni tal-kwalità.
Wara reviżjoni stretta, it-tim tal-awditjar afferma ħafna x-xogħol ta 'ġestjoni tal-kwalità ta' HFMED, u jemmen li HFMED għandu sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tajba, proċessi ta' produzzjoni u operazzjoni standardizzati, għarfien qawwi ta 'kontroll tal-kwalità tal-impjegati kollha, u jista' jiggarantixxi b'mod effettiv il-kwalità u s-sikurezza tal-prodotti. Fl-istess ħin, it-tim tal-awditjar ressaq suġġerimenti ta 'titjib immirati għad-dettalji tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, li pprovdew gwida importanti għal HFMED biex ikompli jottimizza l-livell ta 'ġestjoni tal-kwalità.
"Li tgħaddi l-verifika tat-tiġdid tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku ISO13485 hija inkarnazzjoni importanti tal-aderenza tal-HFMED mal-kunċett ta '"kwalità l-ewwel"," qalet il-persuna responsabbli mid-dipartiment tal-kontroll tal-kwalità ta' HFMED. "Se nieħdu din il-verifika bħala opportunità biex nassorbu s-suġġerimenti ta 'titjib tat-tim tal-awditjar, intejbu aktar is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, nirfinaw l-istandards ta 'kontroll ta' kull rabta, u ntejbu kontinwament il-kwalità tal-prodotti u s-servizzi, sabiex nipprovdu tagħmir JEW intelliġenti aktar affidabbli għal istituzzjonijiet mediċi globali. Għal aktar dettalji dwar il-verifika, jekk jogħġbok żur il-websajt uffiċjali tagħna: www.hfmed.com."
Huwa rrappurtat li ISO13485 huwa standard internazzjonali importanti għall-industrija tal-apparat mediku, magħruf bħala l-"passaport" biex jidħol fis-suq internazzjonali tal-apparat mediku. It-tiġdid b'suċċess taċ-ċertifikat se jkompli jsaħħaħ il-kompetittività ewlenija ta' HFMED fis-suq globali u jippromwovi n-negozju internazzjonali tal-kumpanija biex jiżviluppa b'mod aktar standardizzat u ta'-kwalità għolja.